ISO13485标准质量管理体系认证的作用

　更新时间：2013/11/20 17:10:05　

ISO质量认证是未来企业发展的必要之路，也是参与到国际企业竞争中的资格。具有了ISO认证的企业不论是从产品质量还是企业管理上都是一个非常重要的砝码。因此，企业必须要重视ISO认证。尤其是医疗器械的企业更要注重ISO13485标准质量管理体系认证。

医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，其产品质量直接关系到人民的健康和安全，因此国家历来非常重视医疗器械的质量，制定发布一系列法规规章、运用多种途径和手段强化监督管理医疗器械产品质量。YY/T0287／ISO13485标准质量管理体系认证是医疗器械质量认可和监督管理的组成部分。

通过YY/T0287／ISO13485标准质量管理体系认证可以提高医疗器械生产企业的管理水平和人员素质，提高产品服务质量，保障医疗器械安全有效，向社会提供信任；有效提高组织的管理水平，增强企业市场竞争能力；有利于消除技术壁垒，增进国际贸易；有利于组织持续改进和满足顾客各方面的需求和期望；有助于政府对医疗器械的监管。

ISO13485标准质量管理体系认证对医疗器械行业来说有着非常大的作用。不仅能提升企业的国际竞争力，最重要的是能保证产品安全有效，是造福人类的好事。

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